Abrindo portas
para o cenário
regulatório brasileiro

PREPARAMOS O CAMINHO PARA A ENTRADA DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS, IVDs E SaMDs NO
MERCADO BRASILEIRO COM CLAREZA.

Dispositivos médicos inovadores transformam vidas.

Na DOMO, viabilizamos sua presença no mercado brasileiro com
expertise e segurança.

Quem somos

A DOMO Salute é uma consultoria especializada em Assuntos Regulatórios, com foco na regularização de dispositivos médicos, IVDs e soluções em saúde digital.

Combinamos conhecimento técnico sobre os requisitos regulatórios brasileiros a uma perspectiva internacional, oferecendo flexibilidade, precisão e atendimento personalizado em cada projeto.

Não somos apenas um prestador de serviços — somos seu parceiro regulatório. Do planejamento à aprovação, atuamos com clareza, comprometimento e total alinhamento aos seus objetivos.

A palavra DOMO vem de “casa” — e é assim que trabalhamos: de forma acolhedora, colaborativa e centrada na confiança mútua.

Como ajudamos

Regularização de Dispositivos Médicos

Conduzimos o processo de regularização de dispositivos médicos, incluindo SaMDs e IVDs, com eficiência e atenção aos requisitos da ANVISA.

Hospedagem de Registros

Atuamos como responsáveis pela regularização de registros, assumindo a titularidade e servindo como ponte entre o fabricante internacional e a ANVISA — com responsabilidade e conhecimento técnico.

Suporte à Certificação INMETRO & ANATEL

Oferecemos suporte completo nos processos de certificação de equipamentos eletromédicos e tecnologias associadas, garantindo conformidade e fluidez no acesso ao mercado.

Gerenciamento da Certificação de BPF

Apoiamos a preparação e submissão da documentação necessária para obtenção da Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF), com base nas diretrizes estabelecidas pela ANVISA.

Nossa Essência

Nossa abordagem é baseada em 3 pilares fundamentais:

01.

Orientação personalizada

Desenvolvemos soluções sob medida, sempre alinhadas aos objetivos únicos de cada projeto.

02.

Especialização de vanguarda

Facilitamos a entrada de dispositivos médicos inovadores no mercado brasileiro, através de  expertise regulatória e tecnológica.

03.

Comunicação Transparente

Valorizamos uma comunicação aberta e colaborativa, assegurando alinhamento contínuo  com nossos parceiros.

O que dizem os clientes

Para mim tem sido uma grande satisfação trabalhar com a equipe da DOMO Salute. Já desenvolvemos vários projetos juntos, todos com grande êxito, levando a obtenção de registro sanitário antes do prazo esperado. Respostas rápidas, atendimento diferenciado, profissionais altamente capacitados! [...]
-Marli Vieira – Diretora Regional de Negócios América Latina FRANKENMAN (China)
Ouça nossos clientes
We have been using DOMO Salute since July 2018, and I have to say that it has transformed the way we do registrations in Brazil. DOMO Salute provides Med X Change with critical insight of the Brazil regulatory landscape, allowing us to make fast and educated decisions when it comes to the [...]
-Edwin Martinez – Diretor de Regulatórios e Qualidade MedXChange (EUA)
Ouça nossos clientes
As an international network of companies and healthcare providers it is crucial to rely on professional and trustworthy partners. We are happy to have found this partner in DOMO salute with whom we have already registered various medical devices without any objections. We were also surprised [...]
-Tobias Zobel -Diretor em Digital Health Innovation Platform (d.hip) e Embaixador do Medical Valley EMN, Germany. (Alemanha)
Ouça nossos clientes

Quem faz a domo

Por trás da estratégia: um time de especialistas que impulsiona a DOMO com propósito e compromisso.

Diego Louzada

Desenvolvimento de Negócios
Engenheiro mecatrônico e especialista em assuntos regulatórios, fundou a DOMO Salute com o propósito de simplificar a regularização de dispositivos médicos, sempre priorizando uma comunicação clara e eficiente. Valoriza a família, a natureza e as conexões globais que seu trabalho permite.

Thatiana Terroso

Assuntos Regulatórios
Farmacêutica industrial e doutora em Ciências Farmacêuticas, com expertise em Nanotecnologia e Gestão da Inovação, é fundadora da DOMO Salute. Une seu vasto conhecimento regulatório a uma abordagem empática, facilitando a entrada de tecnologias internacionais no mercado brasileiro.

Amanda Frasson

Assuntos Regulatórios
Farmacêutica bioquímica e doutora em Ciências Farmacêuticas, também fundadora da DOMO Salute, aplica sua visão analítica e expertise regulatória para guiar clientes com clareza, segurança e proximidade em cada etapa do processo.

Thayse Terroso

Administrativo
Administradora e Designer com especializações em Branding e Marketing, contribui para fortalecer a presença da marca DOMO Salute e otimizar a experiência do cliente. Sua vivência internacional impulsiona sua paixão por inovação e colaboração voltadas para as pessoas.

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