A legislação brasileira estabelece que somente empresas nacionais devidamente licenciadas frente às Vigilâncias Sanitárias locais e federais estão aptas a regularizar produtos para saúde no Brasil. A empresa hospedeira de registros é responsável pelo registro do produto e atua como intermediária entre a empresa fabricante e a ANVISA.

Manter a custódia dos registros de produtos importados sob responsabilidade da DOMO Salute pode significar maior flexibilidade e controle sobre o registro quando comparado a indicar um distribuidor para este papel. A legislação brasileira permite que a empresa detentora do registro forneça permissões de importação autorizando diversos distribuidores da escolha do fabricante a importar os produtos, dando maior controle comercial ao fabricante.

A DOMO Salute possui os requerimentos técnicos e legais para manter sob sua responsabilidade os registros de produtos para saúde, de forma a atuar como representante legal no Brasil perante à ANVISA e tomar conta de todos os processos regulatórios envolvidos. Como detentores do registro, nosso escopo de serviços inclui o controle do processo de registro, tecnovigilância e notificação de eventos adversos.

Eleger a DOMO Salute como responsável pelo seu registro possibilita que você não precise escolher um distribuidor em um primeiro momento: você pode iniciar o processo regulatório enquanto estuda o mercado brasileiro e conhece os possíveis distribuidores.

É importante esclarecer que a hospedagem de registros não é aplicável a produtos de fabricação em território brasileiro, pois neste caso, os registros obrigatoriamente devem ficar sob o nome do fabricante.